生物安全柜检测(生物安全柜检测标准)

今天给各位分享生物安全柜检测的知识,其中也会对生物安全柜检测标准进行解释,如果能碰巧解决你现在面临的问题,别忘了关注本站,现在开始吧!本文目录一览: 1、我国现行有效的生物安全柜的标准是...

今天给各位分享生物安全柜检测的知识,其中也会对生物安全柜检测标准进行解释,如果能碰巧解决你现在面临的问题,别忘了关注本站,现在开始吧!

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我国现行有效的生物安全柜的标准是

我国现行有效的生物安全柜的标准依据如下:

(1)欧盟EN 12469:2000《Biotechnology-Peformance Criteria for Microbiological Safety Cabinets》

(2)美国NSF/ANSI 49—2002《Class II(Laminar Flow) Biosafety Cabinetry》;

(3)JG 170-2005中华人民共和国建筑工业行业标准《生物安全柜》;

(4)YY 0569-2005中华人民共和国医药行业标准《生物安全柜》。

鉴于生物安全柜危险的使用环境,在安装时以及以后每隔一定时间,要由国家空调设备质量监督检验中心的专业人员按照规定对每一台生物安全柜的整体运行性能进行性能检测,以检查其是否符合国家及的性能标准保证使用者的安全。

生物安全柜检测主要包括物理学检测和生物学检测两个方面,根据检测性质可分为检测、后续检测。除生物安全柜的一年一度的常规检测外,下列情况之一时,如安装后、移动后、检修后、更换过滤器后,也必须进行现场生物安全柜检测。

生物安全柜尘埃粒子标准是什么

生物安全柜尘埃粒子检测标准

生物安全柜主要技术参数

1、技术参数

BSC-1100IIA2-X 安全柜分类:A2型,30%外排,70%循环

BSC-1100IIB2-X 安全柜分类:B2型,*外排

1.1 外部尺寸:(L×D×H)1100mm×750mm×2250mm;

*内部尺寸:(L×D×H)940mm ×600mm×660mm 。

1.2 生物安全性:

* (1)人员安全性:用碘化钾(KI)法测试,前窗操作口的保护因子应不小于1×105

(2) 产品安全性:菌落数≤5CFU/次

(3) 交叉污染安全性:菌落数≤2CFU/次

生物安全柜尘埃粒子检测标准

*1.3过滤效率:送风和排风过滤器均采用HEPA高效过滤器,对0.3μm颗粒过滤效率≥99.999%

1.4工作区采用四面(左右二侧、后部、底部)负压环绕设计工作区内,保护性更好、更安全

1.5 可在安全柜前方更换、维修过滤器及风机。

1.6 气道密闭性

装置的气道在承受500 Pa±10%的压力下,其贯穿部分在皂泡实验条件下无气泡出现。

平均风速:0.33±0.025m/s, 吸入口风速0.53±0.025m/s

1.7 电机与风机:风机的电机应保证当安全柜在正常运行而不调整电机的速度控制,经过滤器的风压下降50%时,风机的排气量下降应不过10%

*1.8前玻璃窗有10度生理斜度,视角更大,更具人性化,且不在安全高度具有声光报警功能;

*1.9前窗玻璃采用双层夹胶防爆安全玻璃;即使玻璃破损,也不会伤人,并且生物安全柜还能正常工作,直到实验结束。

*1.10前玻璃窗,可同时采用脚踏控制,按键控制或遥控控制,不直接接触玻璃,使实验人员更安全。

1.11 内部工作区域,工作区内墙体及工作台面为304#不锈钢,操作区三面一体成型,三面无接缝圆角结构,不留死角,易于清洁。

*1.12采用盆状的工作台面,即使实验有废液溢出,也不会流入积液槽中,便于清理。

1.13 噪音等级:≤65dB(A)

1.14 照明:≥1000lx

*1.15 高亮度LCD显示屏,实时动态显示操作区的下降气流流速和流入气流流速,实时显示过滤器的使用时间并由条码显示,条码全部点亮是过滤器失效并提示需要更换、安全柜的整体运行时间、UV灯的运行时间,操作区的温度和湿度、送风和排风过滤器的阻力。当安全柜出现故障时,声光报警提示。

*1.16 福马脚轮设计,安全柜可移动且可以通过调节脚轮固定调平。

1.17 遥控控制,减少使用者与安全柜的直接接触,更能保护使用者。

*1.18 具有预约定时功能,能自动消毒、自动开关机,提高工作效率。

2、 资格证明和技术文件

*2.1 TUV机构 ISO9001质量管理

*2.2 ISO14001环境管理体系

*2.2 ISO13485及CE

*2.3 *食品药品管理核发的生物安全柜产品注册证

*2.4 每台生物安全柜须具备具有CMA资质机构出具的第三方检测报告。

*2.5 具有*食品药品管理认可的实验室出具的符合《GB/T 18268.1-2010测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第1部分:通用要求》标准的检测报告

生物安全柜在使用前需要检查正常指标

生物安全柜在使用前需要检查正常指标,包括以下几个方面:

1、进气流流向和风速检测:

进气流流向采用发烟法或丝线法在工作断面检测,检测位置包括工作窗口的四周边缘和中间区域;进气流风速采用风速计测量工作窗口断面风速。

2、下沉气流风速和均匀度检测:

采用风速仪均匀布点测量截面风速。

3、工作区洁净度检测:

采用尘埃粒子计时器在工作区检测。

4、噪声检测:

生物安全柜前面板水平中心向外 300mm,且高于工作台面 380mm 处用声级测量噪声。

5、光照度检测:

沿工作台面长度方向中心线每隔 30cm 设置一个测量点。

6、箱体漏泄检测:

给安全柜密封并增压到 500Pa,30 分钟后在测试区连接压力计或压力传感器系统用压力衰减法进行检测,或用肥皂泡法检测。

为了保障生物安全柜的安全性,应定期对安全柜进行维护和保养:

1、每次使用前后应对安全柜工作区进行清洁和消毒。

2、HEPA 过滤器的使用寿命到期后,应由接受过生物安全柜专门培训的专业人员更换。

3、WHO 颁布的实验室生物安全手册、美国生物安全柜标准 NSF49 和中国食品药品监督管理局生物安全柜标准 YY0569 都要求有下列情况之一者,应对生物安全柜进行安全检测:安装完毕投入使用前;一年一度的常规检测;当安全柜移位后;更换 HEPA 过滤器和内部部件维修后。

以上内容参考:百度百科-生物安全柜

哪些情况下对生物安全柜进行安全检测

以下情况需要安全检查

(1)生物安全实验室竣工后,投人使用前,生物安全柜已安装完毕。

(2)生物安全柜被移动位置后。

(3)  对生物安全柜进行检修后。

(4)生物安全柜更换高效过滤器后。

(5)生物安全柜一年一度的常规检测。

检测方法:1. 进气流流向和风速检测:进气流流向采用发烟法或丝线法在工作断面检测,检测位置包括工作窗口的四周边缘和中间区域;进气流风速采用风速计测量工作窗口断面风速。

2. 下沉气流风速和均匀度检测:采用风速仪均匀布点测量截面风速。

3. 工作区洁净度检测:采用尘埃粒子计时器在工作区检测。

4. 噪声检测:生物安全柜前面板水平中心向外300mm,且高于工作台面380mm处用声级测量噪声。

5. 光照度检测:沿工作台面长度方向中心线每隔30cm设置一个测量点。

6. 箱体漏泄检测:给安全柜密封并增压到500Pa,30分钟后在测试区连接压力计或压力传感器系统用压力衰减法进行检测,或用肥皂泡法检测。

生物安全柜检测内容不包括

不包括消毒效果。

生物安全柜检测主要包括物理学检测和生物学检测两个方面,根据检测性质可分为检测、后续检测。

生物安全柜(biologicalsafetycabin.BSC)是能防止实验操作处理过程中某些含有危险性或未知性生物微粒发生气溶胶散逸的箱型空气净化负压安全装置。

生物安全柜国家标准

生物安全柜标准是国际标准如下:

美国标准NSF 49:2002

欧洲标准EN 12469:2000

澳大利亚标准AS 2252

日本标准JIS K 3800:2000

生物安全柜设备介绍:

生物安全柜这种设备在一定程度上对于生物实验室来说,是必须要备有的设备。从其定义上就可以看出,生物安全柜主要就是用来保证生物体的安全的一种设备,在生物实验室或者是其它的一些需要的单位经常被使用。那么到底生物安全柜的用途是什么呢?

生物安全柜被广泛的应用于食品卫生、医疗卫生、疾病预防控制、环境监测、生物制药以及各类生物实验室等领域,主要用于保障生物安全和环境安全,属“民生”计量范畴。

30年前的时候,生物安全柜的检测已经在国外进行了开展,所以目前所主要依据的是欧盟或美国的标准。

而在我国国内,还没有统一的生物安全柜检测标准,我国生物安全柜的检测方法是十分混乱的,既有药监局的标准,又有建设部的标准,还有的是采用了欧盟的标准、美国标准或者是各生产厂的企业标准,所以说这就比较混乱了。

生物安全柜可分为一级、二级、三级,这三大类足以满足各种不同的生物研究以及卫生防疫要求。一级生物安全柜就是用来保护工作人员和环境,但是缺点就是不保护样品。

二级生物安全柜是最为广泛的,所有的二级生物安全柜都可提供环境、产品、工作人员的保护。三级生物安全柜是为四级实验室的生物安全等级而专门设计,是最高安全防护等级的一种。适用于高风险的生物试验。

生物安全柜在使用中如果说操作不当,那么肯定会让防御措施大大降低,所以说每一个操作人员都要严格并熟练地掌握生物安全柜的使用方式,不要在发生故障的时候手足无措,这样就会导致危险的产生,是非常不利的。

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